岗位职责：
1、根据GMP要求，负责制定确认和验证相关规程。
2、负责制定年度验证总计划，组织协调，规范确认与验证工作。
3、负责组织制定公司新项目的确认与验证计划及方案并监督实施。
4、负责确认、验证方案和报告审核工作，确保符合要求。
5、负责收集、整理、归档确认和验证方案和报告，建立和完善验证文件。
6、按照GMP要求，负责监督生产部、工程部、QC部对厂房、设施和设备的确认和仪器、仪表等的校验和检定等工作。
7、参与各类GMP检查和公司自检工作。
任职要求：
1、具有药学或相关专业大专以上学历。
2、具有从事质量管理或QA工作经验。
3、熟悉药品CMP知识及企业药品生产、质量管理过程，熟悉确认与验证管理工作，接受过与GMP和质量保证有关的培训，能独立履行职责。
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