QA主管 1、协助质量负责人对日常工作的处理，包括生产全过程的质量监控、偏差处理，协同车间解决生产过程出现的工艺技术、产品质量问题。 2、负责成品批生产记录、批检验记录的审核，负责物料和产品是否放行进行评价。 3、监督检查检验原始记录、报告以及留样、稳定性考查和持续稳定性考查情况，发现问题及时处理和上报。 4、负责组织建立公司GMP文件系统，进行文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作；协助质量负责人对企业原辅料、中间体半成品、包装材料质量标准、成品质量标准和质量管理标准的编写与修订。 5、负责验证方案及报告的审核、验证工作的实施和检查。 6、负责对退回的药品和不合格产品、不合格原辅料做出处理决定并监督实施。 7、负责制订GMP培训计划，配合综合部组织公司员工进行GMP知识的培训，参与车间生产过程等岗位人员业务技术方面的指导和培训，并对其进行监督、考核。 8、推行、实施GMP，并协调，督促各部门执行GMP。 9、负责组织对主要物料供应商进行质量体系进行评估工作。批准确定供应商。 10、负责委托检验监督管理。 11、负责三大系统的监督管理，并对监测结果进行评价。 12、负责监督完成产品质量回顾分析报告以及建立产品质量档案，及时汇总归档。 13、负责对标签、说明书及印有标签说明书内容的印刷类包装材料的设计样稿进行审核。 任职资格 1、具有药学或相关专业本科学历，至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验。 2、接受过与所生产产品相关的专业知识培训，熟悉国家相关药事法规、国家药品标准等。 3、具有良好的组织、沟通、对内对外协调和自我调节能力，对质量管理过程出现的问题有正确的分析判断能力和解决问题能力。
Copyright C 2022 All Rights Reserved 版权所有 河池招聘网
桂ICP备18008765号
桂公网安备 45128102451347号
地址：宜州市庆远镇城南兴隆商业小区D栋7号 EMAIL：370636398@qq.com
ICP经营许可证:桂B2-20200267 人力资源证: （桂）人服证字[2022]第1200000523号
Powered by PHPYun.
