岗位职责： 1、负责组织制定产品的质量标准和中间产品等的内控标准； 2、负责生产过程中质量控制监督管理； 3、负责管理物料及成品的检验取样； 4、组织产品质量回顾分析和稳定性考察等质量活动。 5、负责组织公司GMP确认与验证管理以及厂房、设施及设备的监督管理。 6、负责公司供应商管理、物料仓贮监控管理、运输管理以及进厂物料的审核放行。 7、负责所在车间各岗位、工序生产全过程的现场监控工作，确保生产过程符合GMP要求，保证产品质量。 8、负责公司所有偏差、变更、CAPA的调查、处理、实施跟踪及其文件的编号、整理和归档工作。 9、负责公司产品投诉、召回、退货处理和不合格品处理的管理，协助完成公司内部自检、审计工作。 10、负责公司GMP文件管理，质量风险管理、偏差处理、CAPA、变更控制的系统性管理以及监督公司人员培训、技术转移工作。 11、负责审核药品生产、质量管理全过程的批记录，完成成品放行前的质量评价。 任职资格： 1、具有中药学、药学或相关专业大专以上学历，有从事质量管理或QA工作经验。 2、熟悉药品GMP知识、药品生产、质量管理过程，接受过相关的专业培训。 3、接受过与GMP和质量保证有关的培训，能独立履行职责。
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